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发布时间:2025-05-16 10:55:18点击量:
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安博体育- ANBO化妆品的安全管理doc

  对于化妆品及原料的安全管理,FFDCA并没有给出禁止或限制使用的原料列表。鉴于对色素安全性的担忧,FFDCA对色素实行严格的管理政策。用于生产化妆品的色素分为两类:第一类,此类色素需要经过FDA的鉴定,由FDA提供证明之后,才可用于化妆品生产,来自石油、煤焦油染料或人工合成的有机色素,属于此范畴;第二类,此类色素不需经过FDA鉴定,从矿物质、动植物体内提取的色素,属于此范畴。FDA分别列出了用于化妆品生产需要证明或免于证明的色素列表。使用列表中的色素生产化妆品,必须满足下面四项要求:得到FDA批准;第一类色素必须经过FDA鉴定;满足美国联邦法规对特性和规格的要求;满足法规对用途及最高允许浓度等的限制。申请色素用于化妆品生产,只能用于指定的产品,已经申请使用的色素用于生产新的产品时必须重新提出申请。

  虽然FFDCA未列出允许使用或禁止使用的原料名单,但FDA禁止和限制一些配料的使用,并给出了其科学依据。①六氯酚,由于可以渗透皮肤和具有神经毒性,在其他防腐剂无效的情况下,六氯酚可以用作防腐剂,%,且作用于黏膜的化妆品不允许使用。②汞化合物,在其他防腐剂无用的情况下使用,仅限用于眼部的化妆品,%。汞化合物易于被皮肤吸收、富集,且可能导致过敏反应、皮肤刺激或表现出神经毒性。③氯氟烷烃推进剂(完全卤化氟氯烷烃),含该成分的气雾剂化妆品禁止在美国国内使用,但在不违反出口国法律的情况下,可以用于出口化妆品生产。④以下6种物质禁止作为化妆品成分,但是在当前良好操作规范条件下,作为无意制造的污染进入化妆品是允许的:硫氯酚,具有造成光接触致敏作用的可能性;卤化N-水杨酰替苯胺,由于其存在潜在的光接触致敏作用;氯仿,由于其存在对动物的致癌作用和对人可能存在的健康危